Unsere Signaturlösung hat eine Validierung gemäss des Hamilton-QM-System durchlaufen. Diese ist an die "Good Automated Manufacturing Practice 5" (GAMP 5) angelehnt und stellt sicher, dass die Signaturlösung in Übereinstimmung mit den Anforderungen der pharmazeutischen Industrie gemäss der CFR 21 Part 820 Kapitel 70 & 75, der Norm ISO 13485 wie auch den EU-Verordnungen MDR und IVDR betrieben wird.
Die Validierung beinhaltet eine umfassende Prüfung aller Aspekte der Signaturlösung, einschliesslich der Funktionen, der Leistung und der Sicherheit. Unsere Signaturlösung wurde von erfahrenen und qualifizierten Validierungsexperten und mit Hilfe von externen Fachspezialisten geprüft, um sicherzustellen, dass sie allen den Anforderungen entspricht.